GMP Beauftragte/r (m/w/d)
Esteve ist ein weltweit tätiges Spezialpharmaunternehmen mit mehr als 90 Jahren Erfahrung und pharmazeutischen Niederlassungen in Spanien, Deutschland, Frankreich und Großbritannien sowie hochmodernen Produktionsstandorten in Mexiko und China.
Innovationen voranzutreiben, um das Leben der Menschen zu verbessern, ist die Mission von ESTEVE seit seiner Gründung.
Verstärken Sie das Team unser Tochterfirma SW Pharma GmbH am Standort Schiffweiler alsGMP Beautragte/r
Location: Schiffweiler
Ihre Aufgaben
- Sicherstellung GMP-gerechter Arbeitsweisen
- Erstellung und Verwaltung von SOPs sowie Herstellungsanweisungen
- Management und Durchführung des GMP-Schulungsprogramms für den Produktionsbereich zusammen mit der Abteilung Qualitätssicherung
- Durchführung regelmäßiger Betriebsrundgänge, um die GMP-Konformität der Produktionsbereiche und dortige Dokumentationen zu überprüfen
- Teilnahme an GMP-Inspektionen
- Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen und Sicherstellung der Umsetzung resultierender CAPA-Maßnahmen
- Initiierung und Nachverfolgung von Change Control Verfahren
- Sicherstellung und Nachverfolgung von PEST-Control-Maßnahmen
- Erstellung von Validierungsplänen und -berichten
- Durchführung von Beprobungen im Rahmen des Umgebungsmonitorings und von Reinigungsvalidierungen im Produktionsbereich
- Sicherstellung der Transparenz durch geeignete Kennzahlen
Was bringen Sie mit
- Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine abgeschlossene Berufsausbildung zum Pharmazeutisch-technischen Assistenten*, Chemielaboranten* oder vergleichbare Qualifikationen
- Einschlägige Berufserfahrungen im Bereich GMP/Arzneimittelherstellung oder Qualitätssicherung
- Fundierte Kenntnisse in den aktuellen GMP-Regularien: AMG, cGMP, AMWHV, etc.
- Kenntnisse im Bereich Datenintegrität sind von Vorteil
- Flexibilität und Belastbarkeit sowie ein hohes Maß an Selbstständigkeit und Zuverlässigkeit
- Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
- Strukturierte, team- und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was bieten wir
- Abwechslungsreiche Anstellung mit flachen Hierarchien sowie kurzen Entscheidungswegen
- Professionelles, inspirierendes und kollegiales Arbeitsumfeld
- Umfassende Einarbeitung sowie Möglichkeiten zur kontinuierlichen Weiterbildung
Sie wollen Teil von SW Pharma GmbH werden? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins, sowie Ihrer Gehaltsvorstellung.
Schiffweiler, 15.05.2023
SW Pharma GmbH
Human Resources Department
Robert-Koch-Str. 1
66578 Schiffweiler
WIR sind ESTEVE
ESTEVE ist ein weltweit tätiges Spezialpharmaunternehmen mit mehr als 90 Jahren Erfahrung und pharmazeutischen Niederlassungen in Spanien, Deutschland, Frankreich und Großbritannien.
Außerdem verfügt es über hochmoderne Industriestandorte in Mexiko und China, um das CMO-Geschäft abzudecken. Die pharmazeutischen und CMO-Plattformen ermöglichen es ESTEVE, weiterhin mit Leidenschaft und Engagement den ungedeckten medizinischen Bedarf der Patienten zu bedienen.
Innovationen voranzutreiben, um das Leben der Menschen zu verbessern, ist die Mission von ESTEVE seit seiner Gründung.
International aufgestellt, aber nicht abgehoben. Professionell geführt, aber nicht festgefahren.
Bewegen Sie sich - und uns
Ideen und Unternehmertum werden bei uns groß geschrieben, denn wir wollen als Unternehmen genauso wenig stehen bleiben wie unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter.
Bewegen Sie sich mit UNS!
Was Sie bei ESTEVE erwartet
Ein verantwortungsvolles und anspruchsvolles Aufgabengebiet in einem internationalen Arbeitsumfeld wartet auf Sie. Wir fordern und fördern unsere Mitarbeiter gezielt und aktiv.
Überzeugen Sie sich selbst!