Validierungs-/Qualifizierungsexperte (m/w/d)

ESTEVE ist ein internationales, innovationsgetriebenes, Spezialpharmaunternehmen mit Hauptsitz in Barcelona und pharmazeutischen Tochtergesellschaften in Spanien, Deutschland, Frankreich, Italien, Portugal und dem Vereinigten Königreich sowie hochmodernen Produktionsanlagen in Deutschland, Spanien, Mexiko und China. Seit der Gründung in 1929 hat sich unsere Firma zu einem weltweit führenden Player in der Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von hochqualitativen Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten entwickelt.

Unser Schwerpunkt liegt auf der zuverlässigen Versorgung von Patienten mit hochwertigen pharmazeutischen Produkten – insbesondere in den Bereichen Schmerztherapie, Onkologie und Antiinfektiva. Dabei setzen wir auf Effizienz, Qualität und ein starkes internationales Netzwerk. Unsere Mitarbeiter sind unsere größte Stärke, und wir legen großen Wert auf ihre berufliche Entwicklung und ihr Wohlbefinden. Wir sind stolz auf ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld, das es jedem ermöglicht, sein Potenzial im Rahmen unseres Unternehmenswachstums einzusetzen. 

Wir suchen mit sofortiger Wirkung am Standort Schiffweiler einen

Validierungs-/Qualifizierungsexperte (m/w/d)

• Selbstständige Durchführung von Qualifizierungen pharmazeutischer Anlagen und Geräte
• Selbstständige Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen
• Planung, Initiierung und Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen
• Erstellung von Qualifizierungs-/Validierungsdokumentation inkl. Analyse und Bewertung von Risiken
• Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit Produktion und Qualitätskontrolle
• Erstellung von SOPs und Change Control Verfahren
• Unterstützung bei Abweichungs- und CAPA-Verfahren sowie im Rahmen von Audits und Behördeninspektionen
• Unterstützung bei der Angebotseinholung und Erstellung von Vergleichsanalysen
• Unterstützung bei der Ausarbeitung von Vorschlägen, Kosten- und Zeitplanung für die Projektausführung
• Unterstützung bei der Koordinierung, Überwachung und Nachverfolgung von Projektaktivitäten

• Ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Ingenieurstudium der Fachrichtungen Pharma-, Produktions- oder Verfahrenstechnik bzw. eine vergleichbare Berufsausbildung
• Mind. 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung, idealerweise erste Erfahrung im technischen Projektmanagement
• Berufserfahrung im Umfeld der GMP-regulierten pharmazeutischen Industrie
• Ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Engagement sowie eine selbstständige, strukturierte und
  zuverlässige Arbeitsweise
• Eine unternehmerische, ziel- und lösungsorientierte Denkweise
• Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und mehrere Projekte zu bearbeiten
• Gute MS Office Kenntnisse
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Intensive Betreuung durch eine individuelle Einarbeitung
• Strukturiertes Schulungs- und Weiterbildungsprogramm
• 30 Tage Jahresurlaub
• Ein umfangreiches und kostenloses Getränkeangebot
• Einen Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge im Rahmen einer Entgeltumwandlung (30%)
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Jährliche Gehaltsrunden
• Sachbezüge in Höhe von 50€
• Vermögenswirksame Leistungen (40€)
• Eine durch den Arbeitgeber vollfinanzierte Unfallversicherung
• Corporate Benefits

ESTEVE ist ein weltweit tätiges Spezialpharmaunternehmen mit mehr als 90 Jahren Erfahrung und pharmazeutischen Niederlassungen in Spanien, Deutschland, Frankreich und Großbritannien.

Außerdem verfügt es über hochmoderne Industriestandorte in Mexiko und China, um das CMO-Geschäft abzudecken. Die pharmazeutischen und CMO-Plattformen ermöglichen es ESTEVE, weiterhin mit Leidenschaft und Engagement den ungedeckten medizinischen Bedarf der Patienten zu bedienen.

Innovationen voranzutreiben, um das Leben der Menschen zu verbessern, ist die Mission von ESTEVE seit seiner Gründung.

International aufgestellt, aber nicht abgehoben. Professionell geführt, aber nicht festgefahren.