Quality Assurance Team Lead (m/w/d)

ESTEVE ist ein internationales, innovationsgetriebenes, Spezialpharmaunternehmen mit Hauptsitz in Barcelona und pharmazeutischen Tochtergesellschaften in Spanien, Deutschland, Frankreich, Italien, Portugal und dem Vereinigten Königreich sowie hochmodernen Produktionsanlagen in Deutschland, Spanien, Mexiko und China. Seit der Gründung in 1929 hat sich unsere Firma zu einem weltweit führenden Player in der Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von hochqualitativen Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten entwickelt.

Unsere Mitarbeiter sind unsere größte Stärke und wir legen großen Wert auf ihre berufliche Entwicklung und ihr Wohlbefinden. Wir sind stolz auf unser vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld, das dazu beiträgt, dass jeder Mitarbeiter sein volles Potenzial ausschöpfen kann.

Bewerben Sie sich noch heute als

Quality Assurance Team Lead (m/w/d)

an unserem Produktionsstandort in Schiffweiler (Saarland) mit 40 Mitarbeitenden

Jede Entscheidung in unserem Quality-Team trägt dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit unserer Medikamente zu gewährleisten – und damit das Leben von Patienten zu verbessern.

Als Quality Assurance Team Lead an unserem Produktionsstandort in Schiffweiler (40 Mitarbeitende), sind Sie Teil des globalen Quality-Teams, welches weltweit fachlich miteinander in Verbindung steht. Sie leiten das deutsche QA-Team und stellen sicher, dass alle EU-GMP- und EU-GDP-Vorgaben sowie weitere regulatorische Anforderungen für unsere Produkte erfüllt werden.

Unsere SQE Mitarbeitenden (Safety, Quality & Environment) sind verlässliche Partner für höchste Qualitätsstandards und sorgen dafür, dass alle gesetzlichen Vorgaben eingehalten werden und damit alle ESTEVE Produkteigenschaften unverändert hoch bleiben.

Wenn Sie gerne Verantwortung übernehmen und in einem Unternehmen arbeiten möchten, das sich weiterentwickelt und neue Wege geht, dann ist diese Position genau das Richtige für Sie. Hier haben Sie die Möglichkeit, aktiv an der Gestaltung unserer Zukunft mitzuwirken.

Ihre Aufgaben:

• Sie pflegen und entwickeln das QM-System stetig und in enger Zusammenarbeit mit der Herstellung und Qualitätskontrolle weiter (Abweichungen, OOS, CAPA, Change-Management)
• Sie verantworten die Umsetzung globaler Richtlinien und Unternehmensinitiativen mit Schwerpunkt auf Qualitätssicherung in unserem Werk in Schiffweiler 
• Sie erstellen, prüfen und bewerten SOPs, Herstellungs- und Prüfanweisungen, sowie PQRs und geben diese frei
• Sie stellen sicher, dass unsere Lieferanten höchste Qualitäts- und Compliance-Standards erfüllen. Dazu gehören die Bewertung, Auswahl und kontinuierliche Überprüfung von Lieferanten sowie die Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen bei Abweichungen.
• Sie identifizieren und bewerten potenzielle Risiken in unseren Qualitätsprozessen und entwickeln Strategien zur Risikominimierung. Durch vorausschauende Maßnahmen tragen Sie dazu bei, die Sicherheit und Qualität unserer Produkte langfristig zu gewährleisten.
• Sie sind aktiv an der Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Geräten und Prozessen beteiligt. Dabei stellen Sie sicher, dass alle Systeme den regulatorischen Anforderungen entsprechen und reibungslos in den Produktionsablauf integriert werden.
• Sie sind federführend bei der Begleitung und dem Führen von internen sowie externen Audits und behördlichen Inspektionen. Zudem sorgen Sie dafür, dass alle erforderlichen Korrekturmaßnahmen effizient umgesetzt werden.
• Sie sind die zentrale Kontaktperson für lokale Behörden und gewährleisten eine transparente und vertrauensvolle Zusammenarbeit. Dazu gehört auch die fristgerechte Bereitstellung aller relevanten Dokumente und Informationen.
• Sie entwickeln und führen Schulungen für Mitarbeitenden durch, um sicherzustellen, dass alle relevanten Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen verstanden und eingehalten werden. So fördern Sie ein starkes Qualitätsbewusstsein im gesamten Unternehmen.
• Sie übernehmen die fachliche und disziplinarische Leitung des Qualitätssicherungsteams. Dabei motivieren Sie Ihr Team, fördern die Weiterentwicklung der Mitarbeitenden und stellen eine effiziente Zusammenarbeit sicher.

• Sie haben ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder medizinisches Studium oder eine anerkannte Qualifikation nach § 75 AMG. Ihre fundierte Ausbildung bildet die Grundlage für Ihre Expertise im Bereich Qualitätssicherung.
• Sie verfügen über Erfahrung in der GMP-regulierten Pharmaindustrie, idealerweise in der Qualitätssicherung. Ihr Wissen und Ihre praktische Erfahrung helfen Ihnen, regulatorische Anforderungen effizient umzusetzen.
• Sehr gute Kenntnisse der Good Manufacturing Practice (GMP) sind für Sie selbstverständlich. Sie verstehen die Anforderungen und setzen diese konsequent in Ihrem Arbeitsalltag um.
• Erfahrung im Bereich Datenintegrität ist von Vorteil. Sie wissen, wie wichtig präzise und nachvollziehbare Daten für eine zuverlässige Qualitätssicherung sind.
• Eine Fachkunde als Qualified Person nach § 15 AMG ist ein Plus, aber keine Voraussetzung. Wenn Sie bereits über diese Qualifikation verfügen oder sich perspektivisch weiterentwickeln möchten, bieten wir Ihnen die passenden Möglichkeiten.
• Sie bringen eine erste Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden mit.
• Sie arbeiten strukturiert, selbstständig und vorausschauend. Gleichzeitig sind Sie ein echter Teamplayer, der gerne Verantwortung übernimmt und aktiv zur Verbesserung von Prozessen beiträgt.
• Sie kommunizieren sicher auf Deutsch (verhandlungssicher) und haben sehr gute Englischkenntnisse. Dies ermöglicht Ihnen eine souveräne Zusammenarbeit in einem internationalen Umfeld.

• Intensive Betreuung durch eine individuelle Einarbeitung
• 30 Tage Jahresurlaub (basierend auf einer 5-Tage Woche)
• Ein umfangreiches und kostenloses Getränkeangebot
• Eine durch den Arbeitgeber vollfinanzierte Unfallversicherung
• Einen Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge im Rahmen einer Entgeltumwandlung (30%)
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Sachbezüge in Höhe von 50€
• Corporate Benefits
• Vermögenswirksame Leistungen (40€)

Als Teil der ESTEVE-Familie haben Sie die Gelegenheit, eine Schlüsselrolle in der pharmazeutischen Innovation einzunehmen und wesentlich zur Verbesserung der Gesundheit und des Lebens von Menschen weltweit beizutragen. Wir sind fortwährend auf der Suche nach engagierten Fachleuten, die sich unserem Streben anschließen, die Gesundheit der Patienten zu verbessern und die medizinische Zukunft aktiv mitzugestalten.

Schiffweiler, 04.02.2025

SW Pharma GmbH

Human Resources Department

Robert-Koch-Str. 1
66578 Schiffweiler

ESTEVE ist ein weltweit tätiges Spezialpharmaunternehmen mit mehr als 90 Jahren Erfahrung und pharmazeutischen Niederlassungen in Spanien, Deutschland, Frankreich und Großbritannien.

Außerdem verfügt es über hochmoderne Industriestandorte in Mexiko und China, um das CMO-Geschäft abzudecken. Die pharmazeutischen und CMO-Plattformen ermöglichen es ESTEVE, weiterhin mit Leidenschaft und Engagement den ungedeckten medizinischen Bedarf der Patienten zu bedienen.

Innovationen voranzutreiben, um das Leben der Menschen zu verbessern, ist die Mission von ESTEVE seit seiner Gründung.

International aufgestellt, aber nicht abgehoben. Professionell geführt, aber nicht festgefahren.